铜食药监发〔2016〕201号
关于做好元旦春节期间药品医疗器械化妆品安全检查的通知
各区、县、自治县食品药品监督管理局、大龙经济开发区分局：
2017年元旦春节即将来临，为切实保障节日期间人民群众用药用械安全，认真履行药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，保障人民群众的身体健康和生命安全，让人民群众度过欢乐祥和的元旦节、春节，特组织开展节前药品医疗器械化妆品安全专项检查，现就具体事项通知如下：
一、检查范围和内容
对全市药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用单位进行检查。
检查内容：一是对全市药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用单位的合法性进行检查，查看是否有《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或《医疗机构执业许可证》等相关证照，是否在有效期内，是否按规定的经营范围开展经营活动；二是对药品、医疗器械、化妆品购销渠道检查，检查是否建立并执行进货检查验收制度，索取合法票据，审验供货商的资质，验明产品合格证明和产品标识；三是检查药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用单位是否生产、经营、使用假劣、过期失效的药品、医疗器械、化妆品；四是药品医疗器械分类管理。零售药店要做到药品与非药品、处方药与非处方药分类陈列，经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志，处方药必须凭医生处方销售；五是加强对含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品的检查。零售药店销售含麻黄碱类复方制剂应当认真查验、登记购买者身份证，严格执行含麻黄碱类复方制剂单次零售数量限制（一次销售不得超过2个最小包装）；复方地芬诺酯片、复方甘草片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售，同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号；六是加强对含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）检查。含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）已列入第二类精神药品管理，零售药店一律不得经营；七是加强对药品、医疗器械、化妆品违法广告的监测力度，发现对产品夸大疗效等虚假广告宣传、包装标识不符合规定的，依法查处；八是对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的安全生产经营情况进行检查。
二、检查要求
各区县食品药品监督管理局要结合本辖区的工作实际，周密部署，监管人员要到检查一线，现场检查一旦发现问题，依法责令整改或立案调查；发现可疑药品医疗器械，立即抽样送检取证。要坚决严惩违法违规行为，坚决曝光违法违规企业。对查实的严重违法行为，一律按照相关法律法规中情节严重情形予以处罚，直至吊销《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。涉嫌犯罪案件及时移交公安机关处理。
碧江区、万山区食品药品监督管理局与市局一起在春节前对两城区的药品、医疗器械、化妆品进行检查。
各区（县）局将此次专项检查情况于2017年2月10日前上报市局药品化妆品监管科、医疗器械监管科。报送情况要具体，数据要详实，包括：检查范围、检查家数、检查方式及立案案件及查处情况等。
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2016年12月29日