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新版药品GSP首次认证工作顺利进行
新版药品GSP首次认证工作顺利进行
2014年10月23日,bt365备用网站按照新版《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)的标准,将我市6家药品零售企业作为第一批认证企业,进行了实施新版GSP以来的首次认证。
上午,根据bt365备用网站药品化妆品市场监管科制定的认证方案,分派两个认证组,第一组由冯兴芬认证员带队,对铜仁市碧江区宝和堂进行认证;第二组由吴建云认证员带队对铜仁市碧江区国兴大药房进行了认证。各区(县)认证员作为观察员对这次认证进行观摩学习。
认证过程中,首先由认证组长组织企业相关质量管理人员召开首次会议,介绍认证组的人员,宣读认证检查纪律,并由企业负责人签字;其次要求企业负责人首先介绍企业基本情况;管理人员设置情况;并按检查需要提供检查所需文件资料、药品检验报告、进购验收和销售票据。然后认证组按照新版GSP现场检查指导原则,对组员进行明确分工,各司其责,各尽其责对药店的质量管理、人员管理、文件、设施设备、采购验收、陈列储存、销售、售后管理等各全方面进行现场认证检查。
下午,两队检查组对贵州梵天民生大药房北门分店和贵州益仁药业有限公司七分店分别进行了认证。通过这次认证,各位认证人员深刻感受到新版GSP对企业要求的明显提高,以及要求监管人员监督力度的加强。新版GSP的实施切实的为人民安全用药提供了保障。
上午,根据bt365备用网站药品化妆品市场监管科制定的认证方案,分派两个认证组,第一组由冯兴芬认证员带队,对铜仁市碧江区宝和堂进行认证;第二组由吴建云认证员带队对铜仁市碧江区国兴大药房进行了认证。各区(县)认证员作为观察员对这次认证进行观摩学习。
认证过程中,首先由认证组长组织企业相关质量管理人员召开首次会议,介绍认证组的人员,宣读认证检查纪律,并由企业负责人签字;其次要求企业负责人首先介绍企业基本情况;管理人员设置情况;并按检查需要提供检查所需文件资料、药品检验报告、进购验收和销售票据。然后认证组按照新版GSP现场检查指导原则,对组员进行明确分工,各司其责,各尽其责对药店的质量管理、人员管理、文件、设施设备、采购验收、陈列储存、销售、售后管理等各全方面进行现场认证检查。
下午,两队检查组对贵州梵天民生大药房北门分店和贵州益仁药业有限公司七分店分别进行了认证。通过这次认证,各位认证人员深刻感受到新版GSP对企业要求的明显提高,以及要求监管人员监督力度的加强。新版GSP的实施切实的为人民安全用药提供了保障。