bt365备用网站开展上半年药品监管工作督查
2015-05-21   来源:   评论:0 点击:

  2015年5月18日至5月20日,bt365备用网站药品组成检查组对全市的药品、医疗器械、化妆品监管、药品不良反应监测工作情况进行督查,检查组通过现场检查、查看资料、座谈等形式对各区(县)食品药品监督管理局工作开展情况进行检查。 

通过检查,检查组对各县积极开展药品医疗器械监管工作,日常监管及专项检查工作正常开展,按时上报专项检查情况,有效地开展监管工作给予充分肯定,同时也还存诸多问题:一是监管人员缺乏;二是开展药品医疗器械诚信体系建设工作,对药品医疗器械企业建立的诚信档案不全;三是从2015年3月1日药品零售企业GSP认证下划到各区(县)局后,各县还未开展GSP认证工作;四是各区(县)局及分局从事药品医疗器械监管人员相应知识欠缺;五是在日常监管及专项检查工作开展中,部分区(县)局未作现场检查记录、未收集整理存档;六是部分区(县)局对违法行为打击力度不够,主要体现在药品、医疗器械、化妆品案件较少,有部分区(县)局今年还未办理过药品、医疗器械、化妆品案件;七、药品电子监管工作推进不力,个别区(县)局未正常开展药品电子在线监测工作;八、药品不良反应监测工作力度不够,主要表现在药品不良反应上报数量较少。 

检查组对如何建立企业监管档案、诚信档案、日常监管工作及记录、存档方面进行了现场指导。同时对药品、医疗器械生产企业、经营企业进行了监督检查,并现场对县局监管人员进行指导。

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